Экзодерил в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению экзодерил в креме, описание действия препарата, показания к применению крема экзодерил, взаимодействие с другими лекарствами, применение экзодерил (крем) при беременности. Инструкции: Экзодерил в растворе;
Торговое название: Экзодерил®
Международное название: Нафтифин
Лекарственная форма: Крем 1%
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
D01A Противогрибковые препараты для местного применения
D01A E Прочие противогрибковые средства для местного применения
D01A E22 Нафтифин
Фарм. группа:
Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Нафтифин. Код АТХ D01AЕ22
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 0С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи:
Без рецепта
Описание:
Белый, однородный или слегка створоженный, блестящий крем со слабым специфическим запахом.

Состав экзодерил в креме

1 г крема содержит
1 г кремнің құрамында

Активное вещество экзодерил

нафтифина гидрохлорид 10 мг
10 мг нафтифин гидрохлориді

Вспомогательные вещества в экзодерил

спирт бензиловый, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная
бензил спирті, сорбитан стеараты, натрий гидроксиді, цетилпальмитат, цетил спирті, стеарил спирті, полисорбат 60, изопропилмиристат, тазартылған су

Показания к применению крема экзодерил

  • грибковые инфекции кожи и кожных складок, вызванные возбудителями Tinea corporis, Tinea inguinalis
  • межпальцевые микозы кистей рук и стоп, вызванные возбудителями Tinea manum, Tinea pedum
  • грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
  • кожные кандидозы, вызванные Candida
  • отрубевидный лишай, вызванный возбудителем Pityriasis versicolor
  • воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
  • Tinea corporis, Tinea inguinalis қоздырғыштары туындатқан тері мен тері қатпарларының зеңдік жұқпаларында
  • Tinea manum, Tinea pedum қоздырғыштары туындатқан қол басының және табанның саусақаралық микоздарда
  • қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік жұқпаларында (онихомикоздар);
  • Candida туындатқан тері кандидозында;
  • Pityriasis versicolor қоздырғышы туындатқан кебек тәрізді теміреткіде
  • қабыну дерматомикоздары (қышынумен қатар немесе онсыз жүретін).

Противопоказания экзодерил в креме

Гиперчувствительность к нафтифину или бензиловому спирту.
Нафтифинге немесе бензил спиртіне аса жоғары сезімталдық.

Побочные действия крема экзодерил

  • сухость кожи, гиперемия кожи
  • жжение, раздражение
  • терінің құрғауы, тері гиперемиясы
  • күйдіру, тітіркену

Особые указания к применению

Не следует допускать попадания препарата в глаза. Экзодерил® крем содержит цетиловый спирт и может вызвать местные побочные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:
1. Грибки могут попадать на одежду и/или носки, вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя, поэтому одежду и/или носки следует менять каждый день, а обувь регулярно обрабатывать.
2. Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции. Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь). Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья. Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3. В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.
4. Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.

Детский возраст
Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Беременность и лактация
При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Препаратты көзге тигізіп алмау керек. Экзодерил® кремінің құрамында цетил спирті бар және терде жергілікті жағымсыз реакциялар (мысалы, жанаспалы дерматит) туғызуы мүмкін.

Зеңдік жұқпаны (микозды) кетіру үшін төмендегідей сақтану шаралары ұстанылады:
1. Зеңдер терінің/тырнақтың зақымданған аумағымен жанасатын киімге және/немесе шұлыққа түсуі мүмкін, сондықтан киімді және/немесе шұлықты күнде ауыстырып, аяқ киімді үнемі өңдеп отыру керек.
2. Терінің/тырнақтың зақымданған беткейін құрғақ күйде ұстау зеңдік жұқпаның таралуынан жақсы қорғайды. Зақымданған жерді желдетілуін шектейтін немесе кедергі болатын тығыз матамен немесе заттармен (мысалы, синтетикалық талшықтан жасалған шұлық, тар аяқ киім) жауып тастамаған жөн. Жуғаннан кейін терінің/тырнақтың зақымданған аумағын жақсылып құрғату керек. Сондай-ақ зақымданған аумақпен жанасатын сүлгіні, киімді немесе/және шұлықты күн сайын ауыстырып отырған жөн.
3. Табанның зеңдік аурулары жағдайында қайтадан жұқтыруды немесе патогенді қоздырғыштардың таралуын болдырмас үшін үйде немесе қоғамдық орындарда жалаңаяқ жүрмеген дұрыс.
4. Сауна немесе булы моншаларға зеңдік жұқпалардан толық айыққаннан кейін ғана баруға болады.

Балалар жасында
Балаларға қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған.

Жүктілік және лактация
Дұрыс қолданылған жағдайда препараттың ұрыққа немесе жаңа туған балаға әсер ету мүмкіндігі аз.

Препараттың көлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді

Дозировка и способ применения

Крем необходимо наносить не только на пораженные участки кожи/ногтя, но и на граничащие участки для предотвращения распространения инфекции.

Грибковые инфекции кожи
Крем наносят 1 раз в день тонким слоем, аккуратно втирая, на пораженные участки кожи, которые перед этим должны быть очищены и тщательно высушены.

Длительность лечения:
  • грибковые инфекции кожи и кожных складок – до 4-х недель,
  • межпальцевые микозы кистей рук и стоп – от 4-х до 8 недель,
  • кожные кандидозы – 4 недели,
  • отрубевидный лишай – до 2-х недель
  • воспалительные дерматомикозы – 2-4 недели,
После проявления клинического эффекта, а именно исчезновения зуда и жжения, для предотвращения возвратного инфицирования лечение следует продолжать в течение не менее 2 недель.

Грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
Крем наносят 2 раза в день тонким слоем, аккуратно втирая на пораженную поверхность ногтевых пластин, которые перед этим должны быть очищены, тщательно высушены и максимально обстрижены. Продолжительность лечения определяется скоростью отрастания ногтевых пластин и может составлять от 3-х до 6 месяцев, пока новый ноготь полностью не отрастет.

Экзодерил® крем рекомендуется применять под воздухопроницаемую повязку (пластырь, бинт и т.д), но не следует применять под окклюзионную повязку.
Кремді тек терінің/тырнақтың зақымданған жерлеріне ғана емес, жұқпаның таралуын болдырмас үшін шектелетін бөліктеріне де жағу керек.

Терінің зеңдік жұқпалары
Кремді алдында тазалануы және мұқият құрғатылуы тиіс терінің зақымданған бөліктеріне жұқалап, абайлап ысқылай отырып, күніне 1 рет жағады. Емдеу ұзақтығы:
  • тері мен тері қатпарларының зеңдік жұқпаларында – 4 аптаға дейін,
  • қол басының және табанның саусақаралық микоздарда – 4-тен 8 аптаға дейін,
  • тері кандидозында – 4 апта,
  • кебек тәрізді теміреткіде – 2 аптаға дейін
  • қабыну дерматомикоздарында – 2-4 апта,
Клиникалық әсері, атап айтқанда қышынуы мен ашытуы жоғала бастаған соң, қайтадан жұқтырудан сақтану үшін емдеуді кем дегенде 2 апта бойы жалғастыру керек.

Қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік жұқпаларында (онихомикоздар)
Кремді алдында тазалануы, мұқият құрғатылуы және барынша қырқылуы тиіс тырнақ пластинасының зақымданған беткейіне жұқалап, абайлап ысқылай отырып, күніне 2 рет жағады. Емдеу ұзақтығы тырнақ пластинасының өсу жылдамдығына қарай анықталады және тырнақ жаңадан өсіп шыққанша 3-тен 6 айға дейінді құрауы мүмкін. Экзодерил® кремін ауа өткізетін таңғыштың (бұласыр, бинт және т.б.) астына қолдануға болады, бірақ окклюзиялық таңғыш астына қолдануға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Не установлены
Анықталмаған.

Передозировка экзодерил в креме

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нет. В случае передозировки, лечение симптоматическое.
Артық дозалану немесе уланудың клиникалық белгілері туралы деректер жоқ. Артық дозаланған жағдайда симптоматикалық емделеді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Экзодерил® крем быстро проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, поэтому возможно его местное применение всего один раз в день. После аппликации на кожу 1% крема системной абсорбции подвергается от 4.2 до 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично метаболизируется и выводится почками и с желчью. Период полувыведения составляет 2-3 дня.
Экзодерил® крем терінің әртүрлі қабаттарына тез еніп, оның түрлі қабаттарында зеңге қарсы төзімді концентрациялар түзеді, сондықтан оны күніне тәулігіне бір рет қана жергілікті қолдануға болады. 1 % кремнің теріге аппликациясынан кейін әсер ететін заттың 4.2-ден 6% дейіні жүйелі сіңірілуге ұшырайды. Сіңген мөлшері ішінара метаболизденеді, бүйрекпен және өт арқылы шығарылады. Жартылай шығарылу кезеңі 2-3 күнді құрайды.

Фармакодинамика

Экзодерил® крем является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин. Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).
В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазы, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки, в результате чего проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.

Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей. В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Экзодерил® крем сыртқа қолдануға арналған зеңге қарсы аллиламин препараты. Нафтифин оның белсенді ингредиенті болып табылады. Нафтифин ашытқы зеңдеріне (Candida түрі, Pityriasis versicolor), өңезді зеңдерге (Aspergillus түрі) және басқа да зеңдерге (мысалы, Sporothrix Schenckii) қатысты белсенді болады.

Дерматофиттерге және Aspergillus зеңіне қатысты іn vіtro жағдайында нафтифин фунгицидті әсер етеді. Препарат ашытқы зеңдеріне қатысты микроорганизмдер штаммдарына байланысты фунгицидтік және фунгистатикалық әсер байқатады.

Әсер ету механизмі: нафтифин, скваленэпоксидаза ферментін бәсеңдете отырып, зең жасушасының өсуіне қажетті эргостерол синтезін тежейді, соның нәтижесінде фунгистатикалық әсері байқалады. Одан басқа скваленэпоксидазаны бәсеңдету зең жасушасының жарғақшаларында сквален жинақталуы мен оның қабырғасының зақымдануына әкеп соқтырады, соның нәтижесінде фунгицидті әсер байқалады.

Нафтифин зеңдерге қарсы әсер етіп қана қоймай, сонымен бірге: алтын стафилококк, көк іріңді таяқша, ішек таяқшасы, протей сияқты зең зақымдануларымен бірге жиі кездесетін грамоң және грамтеріс патогенді микроорганизмдердің бірқатарына қатысты бактерияға қарсы белсенділігі бар. Клиникалық жағдайларда нафтифиннің қабыну симптомдары, әсіресе қышынудың тез тыйылуына жәрдемдесетін қабынуға қарсы әсері бар екені анықталды.

Упаковка и форма выпуска

По 15 или 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
15 немесе 30 г препараттан іші лакпен жабылған алюминий сықпада. 1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.